Roche-Medikament für seltene Nervenerkrankung vor US-Zulassung

Der Schweizer Pharmakonzern Roche kommt der US-Zulassung eines Medikaments zur Behandlung einer seltenen Erkrankung des Nervensystems näher. Die US-Arzneimittelbehörde FDA will den Antrag beschleunigt prüfen.

Das Mittel Enspryng soll gegen die Autoimmunerkrankung MOGAD eingesetzt werden. Bei der Erkrankung greift das Immunsystem irrtümlich Teile des zentralen Nervensystems an. Betroffen sind insbesondere die Sehnerven, aber auch Gehirn und Rückenmark. Krankheitsschübe können unter anderem Sehverlust, Muskelschwäche und dauerhafte neurologische Schäden verursachen. Bislang gibt es kein speziell gegen MOGAD zugelassenes Medikament.

Auch in Europa läuft die Prüfung

Grundlage des Zulassungsantrags ist eine klinische Studie der abschließenden Phase III. Darin verringerte Enspryng nach Angaben von Roche das Risiko eines erneuten Krankheitsschubs gegenüber einem Placebo um 68 Prozent. Nach 48 Wochen waren 87 Prozent der mit Enspryng behandelten Patienten ohne Rückfall, in der Vergleichsgruppe waren es 67 Prozent.

Beschleunigte Prüfung heißt, dass die FDA dem Zulassungsantrag eine höhere Priorität einräumt und ihn schneller bearbeitet – dabei werden aber keine Prüfschritte ausgelassen. Roche erwartet die Zulassungsentscheidung bis zum 10. Januar 2027.

Auch in Europa läuft das Zulassungsverfahren. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat den Antrag bereits zur Prüfung angenommen, eine Entscheidung der Europäischen Kommission erwartet Roche im dritten Quartal 2027.

Enspryng ist kein völlig neues Medikament: Es ist bereits in rund 90 Ländern für eine andere seltene Autoimmunerkrankung des Nervensystems zugelassen. Entwickelt wurde das Mittel von der japanischen Roche-Tochter Chugai.

Der aktienähnliche Roche-Genussschein ist im Tradegate-Handel aktuell 1,4 Prozent im Minus zum Vortag und kostet 363,99 Euro (Stand: 10.9.2026, 11:46 Uhr). Auf Monatssicht büßte der Genussschein 6,4 Prozent ein, im Jahresvergleich stieg der Kurs um 27,6 Prozent.

Der Roche-Genussschein zählt zu den ECOreporter-Favoriten-Aktien der Kategorie Nachhaltige Dividendenkönige.

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Roche Holding AG Genussschein:  ISIN CH1499059983 / WKN A424UK

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