Novo Nordisk: US-Zulassung für Bluter-Medikament verzögert sich

Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk muss länger als geplant auf eine mögliche US-Zulassung seines Medikaments Denecimig warten. Das Präparat wird zur vorbeugenden Behandlung von Hämophilie A, der häufigsten Form der sogenannten Bluterkrankheit, eingesetzt. Ursprünglich hatte Novo Nordisk mit einer Entscheidung im dritten Quartal 2026 gerechnet.

Wie Novo Nordisk betonte, habe die FDA keine Mängel bei den eingereichten Daten zur Wirksamkeit oder Sicherheit von Denecimig festgestellt. Grund für die Verzögerung sind laut Konzern Probleme an einem Produktionsstandort. Die FDA hatte die Anlage im Zuge des Zulassungsverfahrens inspiziert und anschließend Nachbesserungen verlangt, an denen Novo Nordisk derzeit arbeitet.

Novo Nordisk hält an Plänen für Marktstart fest

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ihre Prüfung im Zuge der Auflagen für die Anlage verlängert. Bislang nannte die Behörde noch keinen neuen Termin für eine Entscheidung. Novo Nordisk erklärte, dass man Denecimig bei einer Zulassung weiterhin im ersten Halbjahr 2027 in den USA auf den Markt bringen wolle.

Bei Hämophilie A, der häufigsten Form der sogenannten Bluterkrankheit, kann der Körper Blutungen nur unzureichend stoppen. Denecimig soll einen dafür benötigten Gerinnungsfaktor nachahmen.

Die Novo Nordisk-Aktie ist im Tradegate-Handel aktuell 0,5 Prozent im Minus zum Freitag und kostet 32,92 Euro (Stand: 5.10.2026, 12:14 Uhr). Auf Monatssicht büßte die Aktie 17,7 Prozent ein, im Jahresvergleich ging es für den Kurs 35,5 Prozent abwärts.

Novo Nordisk gehört mit seinen Medikamenten Ozempic und vor allem Wegovy zu den Pionieren des noch jungen Markts für Abnehmmedikamente. Der Erfolg mit der neuen Medikamentenkategorie hatte den Konzern von 2021 bis 2024 mit enormen Kursgewinnen zwischenzeitlich zum wertvollsten Konzern Europas aufsteigen lassen.

Aktie unter Druck

Mittlerweile gibt der Börsenkurs von Novo Nordisk aber schon länger nach. Zwar verdient der Konzern mit seinen Abnehmmitteln noch immer Milliarden, hat aber Marktanteile an den US-Konkurrenten Eli Lilly verloren – nach Ansicht von Analysten auch, weil die Dänen ihre Medikamente in den Vereinigten Staaten nicht aggressiv genug vermarktet haben.

Mit einem Strategiewechsel bei der Vermarktung und neuen Innovationen will Novo Nordisk an der Börse die Gunst der Investoren zurückgewinnen. Zuletzt ging der Konzern mehrere Milliarden-Kooperationen ein. Mehr dazu und wie ECOreporter die Aktie einschätzt, lesen Sie hier.

Beachten Sie auch unseren Überblick zu den nachhaltigen Dividendenkönigen und unser zweiteiliges Dossier zu nachhaltigen Gesundheitsaktien.

Novo Nordisk A/S: ISIN DK0062498333 / WKN A3EU6F

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